GAVRETO (pralsetinib) é um medicamento recém aprovado pelo FDA para o tratamento de Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Metastático

Também chamado de câncer de pulmão indiferenciado de células não pequenas, o câncer de pulmão de células não pequenas é o mais comum entre os tipos de câncer de pulmão. Caracterizado pela mutação e pelo crescimento desordenado das células epiteliais, o câncer de pulmão de não pequenas células responde por 85% a 90% dos casos e se desenvolve de forma mais lenta que os demais tipos.

O câncer de pulmão de células não pequenas é um tumor maligno que pode pegar desde a traqueia até a periferia do pulmão. Dessa forma, pode ser mais difícil de diagnosticar e tratar.

GAVRETO (pralsetinib) é uma terapia direcionada indicada para o tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) positivo por fusão metastático reorganizado durante a transfecção (RET), diagnosticado por um teste aprovado recentemente pela FDA (Food and Drug Administration) dos EUA, em pacientes adultos.

GAVRETO é uma terapia oral de precisão, uma vez ao dia, projetada para direcionar seletivamente as alterações do RET, incluindo fusões e mutações, independentemente do tecido de origem. Dados pré-clínicos demonstraram que GAVRETO inibe fusões e mutações RET primárias que causam câncer em subconjuntos de pacientes, bem como mutações RET secundárias previstas para impulsionar a resistência ao tratamento.

A aprovação é baseada nos resultados do estudo ARROW de fase I / II, no qual GAVRETO produziu respostas clínicas duráveis ​​em pessoas com NSCLC positivo para fusão RET com ou sem terapia anterior, e independentemente do parceiro de fusão RET ou envolvimento do sistema nervoso central. GAVRETO demonstrou uma taxa de resposta geral (ORR) de 57% (IC 95%: 46%, 68%) e taxa de resposta completa (CR) de 5,7% nas 87 pessoas com NSCLC previamente tratadas com quimioterapia à base de platina, e a mediana a duração da resposta (DoR) não foi alcançada (IC 95%: 15,2 meses, não alcançada). 2 Nas 27 pessoas com NSCLC naïve ao tratamento, a ORR foi de 70% (IC de 95%: 50%, 86%), com uma taxa de RC de 11%.

No BRASIL os pacientes podem ter acesso a este medicamento através da importação por pessoa física, mediante a apresentação da prescrição médica e alguns documentos pessoais.

A Primedicin pode assessorar a importação do medicamento GAVRETO, consulte-nos para mais informações.

GAVRETO (pralsetinib) é um medicamento e seu uso pode oferecer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.

 

Fontes:

https://www.minhavida.com.br/saude/temas/cancer-de-pulmao-de-celulas-nao-pequenas#:~:text=O%20c%C3%A2ncer%20de%20pulm%C3%A3o%20de%20c%C3%A9lulas%20n%C3%A3o%20pequenas%20%C3%A9%20um,pequenas%20c%C3%A9lulas%20e%20pequenas%20c%C3%A9lulas.

https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2020-09-07.htm

https://www.clinicaltrialsarena.com/projects/gavreto-pralsetinib-for-the-treatment-of-non-small-cell-lung-cancer-nsclc/

ERIVEDGE (vismodegib): Medicamento aprovado pelo FDA para o tratamento de Carcinoma Basocelular (CBC)

O carcinoma basocelular (CBC) é o tipo mais comum de câncer de pele: anualmente, afeta aproximadamente um milhão de habitantes dos Estados Unidos. Na verdade, o CBC é o mais comum entre todos os tipos de câncer. Mais de um em cada três cânceres novos é câncer de pele, e a maioria é CBC. Esse câncer surge nas células basais, que estão na camada mais profunda da epiderme (a camada superior da pele). Os CBCs raramente são mortais e, ao contrário do carcinoma de células escamosas e do melanoma – o segundo e o terceiro tipos de câncer de pele mais comuns –, raramente se disseminam além de seu local de origem.

Os CBCs em estágios iniciais são facilmente tratáveis, com índices de cura próximos de 100%. Porém, quanto maior o crescimento do tumor, mais extenso será o tratamento realizado. Embora esse tipo de câncer raramente se espalhe ou produza metástases nos órgãos vitais, pode danificar o tecido adjacente, causando às vezes destruição e desfiguração consideráveis. Alguns CBCs são mais agressivos do que outros.

Quando pequenos tumores de pele são removidos, as cicatrizes geralmente são cosmeticamente aceitáveis. Se o tumor for maior, um enxerto ou retalho de pele pode ser utilizado para cobrir o ferimento, de modo a obter o melhor resultado cosmético e facilitar a cicatrização.

O vismodegib é um medicamento para tratar pacientes adultos com carcinoma basocelular. O medicamento é destinado ao uso em pacientes com câncer basocelular localmente avançado que não são candidatos à cirurgia ou radiação e para pacientes com doença metastática.

ERIVEDGE (vismodegib) é o primeiro medicamento aprovado pela FDA para o carcinoma basocelular metastático. O medicamento foi revisado sob o programa de revisão de prioridade do FDA, que fornece uma revisão rápida de 6 meses de medicamentos que podem oferecer grandes avanços no tratamento.

A segurança e eficácia do vismodegib foram avaliadas em um único estudo clínico multicêntrico em 96 pacientes com carcinoma basocelular localmente avançado ou metastático. O desfecho primário do estudo clínico foi a taxa de resposta objetiva (ou seja, resposta completa mais parcial). Dos pacientes com doença metastática que receberam ERIVEDGE, 30% tiveram uma resposta parcial e 43% dos pacientes com doença localmente avançada tiveram uma resposta completa ou parcial.

No BRASIL os pacientes podem ter acesso a este medicamento através da importação por pessoa física, mediante a apresentação da prescrição médica e alguns documentos pessoais.

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ERIVEDGE (vismodegib) é um medicamento e seu uso pode oferecer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.

 

Fontes:

https://ascopost.com/issues/february-15-2012/fda-approves-vismodegib-for-basal-cell-carcinoma/#:~:text=The%20FDA%20has%20approved%20vismodegib,for%20patients%20with%20metastatic%20disease.

https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2012-01-30.htm

FDA aprova Evrysdi (risdiplam) para o tratamento de atrofia muscular espinhal (AME) em adultos e crianças

A Atrofia Muscular Espinhal (AME) é uma doença neuromuscular grave e progressivamente fatal que afeta cerca de um em cada 10.000 bebês, a principal causa genética da mortalidade infantil.

A atrofia muscular espinhal é causada por um baixo nível de proteína nos neurônios motores que são responsáveis ​​pelo funcionamento normal dos músculos. A falta de proteína causa perda de neurônios motores, fraqueza muscular progressiva e pode levar à morte prematura por insuficiência respiratória. A proteína está presente no corpo e é importante para o sistema nervoso, que regula os músculos e os movimentos. As células nervosas não podem funcionar corretamente sem a proteína, levando à fadiga muscular.

A AME é classificada em quatro tipos principais 1, 2, 3 e 4 com base na intensidade da doença e na idade em que os sintomas começam. A força física dos pacientes e sua capacidade de andar, comer ou respirar podem ser grandemente diminuídas ou destruídas, dependendo do tipo de AME.

A gravidade da doença também está associada ao número de cópias do gene SMN2 em cada indivíduo.

Recentemente, a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou o EVRYSDI (risdiplam) para o tratamento de atrofia muscular espinhal (AME) em adultos e crianças com 2 meses de idade ou mais. EVRYSDI mostrou melhorias clinicamente significativas na função motora em dois ensaios clínicos em pessoas com idades e níveis variados de gravidade da doença, incluindo os tipos 1, 2 e 3 AME. Os bebês alcançaram a capacidade de sentar sem apoio por pelo menos 5 segundos, um marco motor importante normalmente não visto no curso natural da doença. EVRYSDI também melhorou a sobrevida sem ventilação permanente em 12 e 23 meses, em comparação com a história natural. Um medicamento líquido, o EVRYSDI é administrado diariamente em casa pela boca ou por tubo de alimentação.

“Dado que a maioria das pessoas com AME nos EUA permanece sem tratamento, acreditamos que o EVRYSDI, com seu perfil clínico favorável e administração oral, pode oferecer benefícios significativos para muitos que vivem com esta doença neurológica rara”, disse Levi Garraway, MD, Ph. D ., Diretor médico da Roche e chefe de desenvolvimento de produtos globais. “A força e determinação da comunidade AME nos inspirou continuamente à medida que desenvolvíamos este medicamento inédito para a AME, então hoje celebramos nossa conquista coletiva junto com eles.”

EVRYSDI (risdiplam) é o primeiro e único medicamento oral indicado para o tratamento da atrofia muscular espinhal (AME) em pacientes com dois meses de idade ou mais.

No BRASIL os pacientes podem ter acesso a este medicamento através da importação por pessoa física, mediante a apresentação da prescrição médica e alguns documentos pessoais.

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EVRYSDI (risdiplam) é um medicamento e seu uso pode oferecer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.

 

Fontes:

https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/drug-trials-snapshots-evrysdi

https://www.clinicaltrialsarena.com/projects/evrysdi-risdiplam/

https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2020-08-10b.htm

Tratamento para esclerose múltipla com MAYZENT (siponimod)

A ESM é uma doença crônica, inflamatória e autoimune do sistema nervoso central que interrompe as comunicações entre o cérebro e outras partes do corpo. A maioria das pessoas experimenta seus primeiros sintomas de ESM entre 20 e 40 anos. A ESM está entre as causas mais comuns de incapacidade neurológica em adultos jovens e ocorre com mais frequência em mulheres do que em homens.

As causas exatas da esclerose múltipla não são conhecidas, mas há dados interessantes que sugerem que a genética, o ambiente em que a pessoa vive e até mesmo um vírus podem desempenhar um papel no desenvolvimento da doença.

Embora a causa ainda seja desconhecida, a esclerose múltipla tem sido foco de muitos estudos no mundo todo, o que tem possibilitado uma constante e significativa evolução na qualidade de vida dos pacientes. O diagnóstico é basicamente clínico, complementado por exames de imagem, por exemplo, a ressonância magnética.

A fase inicial da esclerose múltipla é bastante sutil. Os sintomas são transitórios, podem ocorrer a qualquer momento e duram aproximadamente uma semana.

Tais características fazem com que o paciente não dê importância às primeiras manifestações da doença que é remitente-recorrente, ou seja, os sintomas vão e voltam independentemente do tratamento.

Algumas pessoas podem passar dois ou três anos apresentando leves sintomas sensitivos, pequenas turvações da visão ou pequenas alterações no controle da urina sem dar importância a esses sinais, porque, depois de alguns dias eles desaparecem. Com a evolução do quadro, aparecem sintomas sensitivos, motores e cerebelares de maior magnitude representados por fraqueza, entorpecimento ou formigamento nas pernas ou de um lado do corpo, diplopia (visão dupla) ou perda visual prolongada, desequilíbrio, tremor e descontrole dos esfíncteres.

Os sintomas variam amplamente, dependendo da quantidade de danos e os nervos que são afetados. A esclerose múltipla (EM) se caracteriza por ser uma doença potencialmente debilitante. Pessoas com casos graves de esclerose múltipla podem perder a capacidade de andar ou falar claramente.

Nos estágios iniciais da doença, a esclerose múltipla pode ser de difícil diagnóstico, uma vez que os sintomas aparecem com intervalos e o paciente pode ficar meses ou anos sem qualquer sinal da doença.

MAYZENT (siponimod) é um medicamento aprovado pelo Food and Drug Administration dos EUA para tratar adultos com formas de esclerose múltipla (EM), para incluir síndrome clinicamente isolada, doença recorrente e doença progressiva secundária ativa.

“A esclerose múltipla pode ter um impacto profundo na vida de uma pessoa”, disse Billy Dunn, M.D., diretor da Divisão de Produtos de Neurologia do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA. “Estamos comprometidos em continuar trabalhando com empresas que estão desenvolvendo opções adicionais de tratamento para pacientes com esclerose múltipla.”

A eficácia de MAYZENT foi mostrada em um ensaio clínico de 1.651 pacientes que compararam MAYZENT com placebo em pacientes com SPMS que apresentaram evidência de progressão por incapacidade nos dois anos anteriores e nenhuma recaída nos três meses anteriores à matrícula. O ponto final principal do estudo foi o tempo de progressão confirmada de três meses na incapacidade. A fração de pacientes com progressão confirmada de incapacidade foi estatisticamente significativamente menor no grupo MAYZENT do que no grupo placebo. MAYZENT também diminuiu o número de recaídas experimentadas por esses pacientes. No subgrupo de pacientes com SPMS não ativo, os resultados não foram estatisticamente significativos.

No BRASIL os pacientes podem ter acesso a este medicamento através da importação por pessoa física, mediante a apresentação da prescrição médica e alguns documentos pessoais.

A Primedicin pode assessorar a importação do medicamento MAYZENT, consulte-nos para mais informações.

MAYZENT (siponimod) é um medicamento e seu uso pode oferecer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.

 

Fontes:

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-oral-drug-treat-multiple-sclerosis

https://drauziovarella.uol.com.br/doencas-e-sintomas/esclerose-multipla/

https://www.minhavida.com.br/saude/temas/esclerose-multipla

Aprovado BAQSIMI, medicamento de uso nasal para Diabetes grave

Hipoglicemia é um distúrbio provocado pela baixa concentração de glicose (açúcar) no sangue, que pode afetar pessoas portadoras de diabetes ou não.

A hipoglicemia é considerada por muitos como um efeito colateral do tratamento de diabetes, mas diversos outros fatores também podem levar uma pessoa a desenvolver um quadro hipoglicêmico. Isso porque a hipoglicemia não é uma doença em si, mas um indicador de que pode haver algum problema de saúde mais grave.

Tipos

Existem dois tipos de hipoglicemia: a hipoglicemia de jejum e a hipoglicemia pós-prandial ou reativa, como também é conhecida.

A diferença entre as duas é simples: a de jejum ocorre antes das refeições e a pós-prandial ocorre após as refeições. Este segundo tipo não é tão comum quanto o primeiro, mas ainda assim aparece com alguma frequência.

Causas

Muitos cenários podem levar a causas para que uma pessoa desenvolva hipoglicemia, principalmente a de jejum, mas para entender melhor esse distúrbio é bom saber exatamente como funciona a regulação de açúcar em nosso sangue.

Durante a digestão, o corpo absorve nutrientes de tudo o que comemos. Alimentos como arroz, pães, massas, vegetais, frutas e derivados do leite são muito ricos em carboidratos, que são convertidos pelo nosso corpo em várias moléculas de açúcar. Uma dessas moléculas é a glicose, que é também a nossa principal fonte de energia. Na digestão, a glicose entra na corrente sanguínea e se espalha por todo o organismo, entrando nas células e conferindo ao nosso corpo a energia de que precisa.

Só que isso não seria possível sem a insulina, um hormônio produzido pelo pâncreas e que é responsável pela regulação de açúcar no sangue. Quando comemos, a taxa de glicose em nosso sangue aumenta instantaneamente. Por essa razão, a insulina está sempre alerta e pronta para agir imediatamente após a digestão. Ela ajuda as células a absorver glicose e, assim, mantém os níveis de açúcar no sangue estáveis e dentro da faixa considerada normal, que varia entre 70 e 100 mg/dL.

Hipoglicemia de jejum com diabetes

Quando as taxas de glicose na corrente sanguínea ficam acima de 126 mg/dL no jejum por duas ocasiões consecutivas, o paciente é diagnosticado com diabetes. Se ficam abaixo de 45 mg/dL, então a pessoa pode ter hipoglicemia. No entanto, é possível apresentar quadro hipoglicêmico mesmo estando com diabetes. Mas como?

No diabetes, as taxas de glicose presentes na corrente sanguínea estão mais altas que o normal. Para controlar esse problema, alguns medicamentos ou insulina são prescritos pelos médicos para ajudar na regulação dos níveis de açúcar.

A dose de insulina que a pessoa irá aplicar depende sempre da quantidade de carboidrato ingerido no dia. Pode acontecer, no entanto, de uma pessoa acabar injetando mais insulina do que o necessário, levando-a, assim, a um quadro de hipoglicemia.

Mesmo que a dose ministrada tenha sido a ideal para manter as taxas de glicose no sangue estáveis, se a pessoa não comer uma quantidade razoável durante as refeições ela também pode acabar desenvolvendo o distúrbio, pois não terá produzido glicose suficiente.

Por essa razão, também é recomendado que, após tomar os medicamentos, pacientes não pratiquem exercícios físicos intensos, que demandam maior uso da glicose presente na corrente sanguínea. Por isso, é necessário que médico e paciente atuem juntos para descobrir meios que permitam ao diabético comer bem e praticar exercícios sem que haja queima desnecessária de glicose.

A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou, o medicamento nasal BAQSIMI , a primeira terapia com glucagon aprovada para o tratamento de emergência de hipoglicemia grave, administrada sem a necessidade de uma injeção. O remédio é da farmacêutica Eli Lilly.

A hipoglicemia grave ocorre quando os níveis de açúcar no sangue de um paciente caem para um nível que causa confusão ou inconsciência. Normalmente, a hipoglicemia grave ocorre em pessoas com diabetes que estão usando o tratamento com insulina. O BAQSIMI foi aprovado para tratar pacientes com diabetes a partir de quatro anos de idade.

“As pessoas que vivem com diabetes correm o risco de os seus níveis de açúcar no sangue ficarem abaixo do normal. Existem muitos produtos no mercado para aqueles que precisam de insulina, mas até agora, pessoas que sofriam de um grave episódio de hipoglicemia tinham que ser tratadas com uma injeção de glucagon que primeiro tinha que ser misturada em um processo de várias etapas”, disse Janet Woodcock, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa de Drogas da FDA.

O BAQSIMI é uma solução nasal que aumenta os níveis de açúcar no sangue no corpo, estimulando o fígado a liberar glicose armazenada na corrente sanguínea. Ou seja, tem o efeito oposto da insulina, que reduz os níveis de açúcar no sangue.

O glucagon injetável foi aprovado para uso nos EUA há várias décadas. Em pesquisas analisadas pela FDA, foi observado que o BAQSIMI aumentou adequadamente os níveis de açúcar no sangue. Em um estudo pediátrico em pacientes com idade acima de quatro anos e com diabetes do tipo 1,resultados semelhantes foram observados.

 

No BRASIL os pacientes podem ter acesso a este medicamento através da importação por pessoa física, mediante a apresentação da prescrição médica e alguns documentos pessoais.

A Primedicin pode assessorar a importação do medicamento BAQSIMI , consulte-nos para mais informações.

BAQSIMI (glucagon) é um medicamento e seu uso pode oferecer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.

 

 

Fonte:

https://www.minhavida.com.br/saude/temas/hipoglicemia

https://setorsaude.com.br/wp-content/uploads/2019/07/FDA-aprova-novomedicamento-nasal

 

 

FDA aprova PALFORZIA (Arachis Hypogaea), primeiro medicamento para tratamento de alergia ao amendoim em crianças

A alergia a amendoim é um tipo comum de alergia alimentar que ocorre em crianças e adultos. Nessa alergia, seu sistema imunológico identifica as proteínas do amendoim como prejudiciais. Quando você entra em contato com essas proteínas, seu sistema imunológico reage e libera histaminas, que causam uma reação alérgica.

Geralmente, as reações alérgicas a amendoim são a causa mais comum de anafilaxia fatal induzida por alimentos, e os grupos de maior risco são os adolescentes com asma.

Na verdade, estudos mostram que as pessoas alérgicas a amendoim apresentam maior risco de anafilaxia em comparação a pessoas alérgicas a outros alimentos, como leite ou ovos.

Além disso, geralmente, a alergia a amendoim dura por toda a vida — somente cerca de 20% das pessoas com essa alergia conseguem superá-la.4 Algumas pessoas, que eventualmente acabaram conseguindo se livrar dessa alergia, já tiveram reações graves a amendoim. Assim, a gravidade de sua reação não significa que você não vai superar a alergia.

 

Sintomas da alergia a amendoim

O amendoim é a principal causa de óbito relacionado à anafilaxia induzida por alimentos.5 Os sintomas da anafilaxia são dificuldade para respirar, inchaço na garganta, queda súbita na pressão arterial, pele pálida ou lábios azulados, tontura e desmaio.

Os sintomas menos graves da alergia a amendoim são semelhantes à maioria dos sintomas alérgicos e incluem:

  • Coceira ou urticária;
  • Uma sensação de coceira ou formigamento na boca ou na garganta;
  • Náusea; e
  • Nariz congestionado ou com secreção.

 

Recentemente, a Food and Drug Administration dos EUA aprovou Palforzia [amendoim (Arachis Hypogaea) alérgeno em pó-dnfp] para mitigar reações alérgicas, incluindo anafilaxia, que podem ocorrer com a exposição acidental a amendoim. O tratamento com Palforzia pode ser iniciado em indivíduos com idades entre 4 e 17 anos com diagnóstico confirmado de alergia ao amendoim e pode ser continuado em indivíduos com 4 anos de idade ou mais. Aqueles que tomam Palforzia devem continuar a evitar o amendoim em suas dietas.

“A alergia ao amendoim afeta aproximadamente 1 milhão de crianças nos EUA e apenas 1 em cada 5 dessas crianças vai superar sua alergia. Como não há cura, os indivíduos alérgicos devem evitar estritamente a exposição para prevenir reações graves e potencialmente fatais ”, disse Peter Marks, MD, Ph.D., diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA. “Mesmo com a prevenção estrita, exposições inadvertidas podem ocorrer e ocorrem. Quando usado em conjunto com a prevenção do amendoim, Palforzia fornece uma opção de tratamento aprovada pela FDA para ajudar a reduzir o risco dessas reações alérgicas em crianças com alergia ao amendoim. ”

A alergia ao amendoim é uma condição na qual o sistema imunológico do corpo identifica erroneamente até mesmo pequenas quantidades de amendoim como nocivas. As reações alérgicas ao amendoim são imprevisíveis na ocorrência e na forma como se apresentam, com alguns indivíduos experimentando reações graves, mesmo em pequenas quantidades. Os sintomas físicos podem se desenvolver em segundos após a exposição e podem incluir reações na pele (por exemplo, urticária, vermelhidão ou inchaço), desconforto digestivo ou reações mais perigosas, como constrição da garganta e das vias respiratórias e perda de fluxo sanguíneo adequado para órgãos vitais de o corpo. Os anti-histamínicos e a epinefrina podem ser usados ​​para tratar as reações alérgicas, mas as reações graves podem ser fatais mesmo com tratamento imediato e apropriado. Palforzia não pode ser usado para o tratamento de emergência de reações alérgicas, incluindo anafilaxia.

O tratamento com Palforzia consiste em três fases: escalonamento da dose inicial, aumento da dosagem e manutenção. A fase de escalonamento da dose inicial é dada em um único dia. A fase de Up-Dosing consiste em 11 níveis de dose crescentes e ocorre ao longo de vários meses. O escalonamento da dose inicial e a primeira dose de cada nível de aumento de dosagem são administrados sob supervisão de um profissional de saúde em um ambiente de saúde com capacidade para controlar reações alérgicas potencialmente graves, incluindo anafilaxia. Embora a anafilaxia possa ocorrer a qualquer momento durante o tratamento com Palforzia, os pacientes apresentam maior risco durante e após o aumento da dose inicial e a primeira dose de cada nível de dosagem aumentada. Durante a dosagem aumentada, se o paciente tolerar a primeira dose de um nível de dose aumentado, o paciente pode continuar com esse nível de dose diariamente em casa. Depois que o paciente completa todos os níveis de Up-Dosing, ele pode começar a dose de manutenção diária. Os pacientes que apresentam certas reações alérgicas devido a Palforzia podem precisar interromper o tratamento ou ter seu esquema posológico modificado.

Palforzia é um pó fabricado a partir de amendoim e embalado em cápsulas codificadas por cores para aumento da dose e dosagem e em saqueta para tratamento de manutenção. O pó é retirado das cápsulas ou sachês e misturado a uma pequena quantidade de alimento semissólido – como purê de maçã, iogurte ou pudim – que o paciente então consome.

A eficácia do Palforzia é apoiada por um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, conduzido nos EUA, Canadá e Europa em aproximadamente 500 indivíduos alérgicos ao amendoim. A eficácia foi avaliada avaliando a porcentagem de participantes do estudo que toleram um desafio oral com uma dose única de 600 mg de proteína de amendoim (duas vezes a dose de manutenção diária de Palforzia) com não mais do que sintomas alérgicos leves após 6 meses de tratamento de manutenção. Os resultados mostraram que 67,2% dos receptores de Palforzia toleraram uma dose de 600 mg de proteína de amendoim no desafio, em comparação com 4,0% dos receptores de placebo.

No BRASIL os pacientes podem ter acesso a este medicamento através da importação por pessoa física, mediante a apresentação da prescrição médica e alguns documentos pessoais.

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PALFORZIA (Arachis Hypogaea) é um medicamento e seu uso pode oferecer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.

 

Fontes:

https://www.thermofisher.com/diagnostic-education/patient/br/pt/allergy-types/food-allergies/peanut

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-drug-treatment-peanut-allergy-children

 

Tratamento para Diabetes Tipo 2 com RYBELSUS (semaglutide)

O diabetes tipo 2 é uma doença na qual o corpo não produz insulina suficiente para controlar o nível de glicose no sangue ou quando o corpo não pode usar insulina de maneira eficaz. O resultado é um alto nível de glicose no sangue.

O RYBELSUS é um medicamento utilizado para controlar os níveis de glicose no sangue (açúcar) em adultos cuja diabetes tipo 2 não é suficientemente controlada. Pode ser utilizado isoladamente quando a metformina (outro medicamento para diabetes) não pode ser utilizada ou em combinação com outros medicamentos para diabetes. Deve ser usado com uma dieta adequada e exercício físico.

A substância ativa do RYBELSUS, o semaglutido, é um agonista do receptor GLP-1. Ele age da mesma maneira que o GLP-1 (um hormônio produzido no intestino), aumentando a quantidade de insulina que o pâncreas libera em resposta à comida. Isso ajuda no controle dos níveis de glicose no sangue.

Um estudo de 40 semanas investigou a eficácia e a segurança do semaglutide de 0,5 mg em comparação com 0,75 mg de dulaglutide, e 1 mg de semaglutide em comparação com 1,5 mg de dulaglutide mais metformina.

O RYBELSUS na dose semanal de 0,5 mg alcançou uma redução de 1,5% em comparação com uma redução de 1,1% com 0,75 mg de dulaglutide. Indivíduos tratados com 1 mg de RYBELSUS apresentaram uma redução de 1,8% em comparação com 1,4% com 1,5 mg de dulaglutide.

Usando como referência o alvo de tratamento da Associação Americana de Diabetes (ADA) de hemoglobina glicada abaixo ou igual a 7%, 69% das pessoas tratadas com 0,5 mg de semaglutide, em comparação com 52% das pessoas tratadas com 0,75 mg de dulaglutide, atingiram o objetivo do tratamento; 79% das pessoas tratadas com 1 mg de semaglutide, em comparação com 68% com 1,5 mg de dulaglutide, atingiram o objetivo do tratamento.

Além de glicose no sangue melhor controlada, os pacientes que tomaram RYBELSUS tiveram uma redução benéfica no peso corporal após 6 meses. Um estudo adicional em cerca de 3.200 pacientes sugeriu que o RYBELSUS pode reduzir o número de ataques cardíacos e derrames em comparação ao placebo, no entanto, a diferença não foi estatisticamente significativa (pode ser por acaso).

No BRASIL os pacientes podem ter acesso a este medicamento através da importação por pessoa física, mediante a apresentação da prescrição médica e alguns documentos pessoais.

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RYBELSUS (semaglutide) é um medicamento e seu uso pode oferecer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.

 

Fontes:

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rybelsus

https://pebmed.com.br/diabetes-semaglutide-se-mostra-superior-a-dulaglutide-em-novos-testes/

 

 

UBRELVY (ubrogepant) – Tratamento inovador para a Enxaqueca Aguda

Enxaqueca não é somente uma simples dor de cabeça. É um problema de saúde sério, que acomete mais de 30 milhões de brasileiros (3 mulheres para cada homem) e merece acompanhamento médico especializado. Isso porque quem sofre de enxaqueca perde dias de trabalho e momentos importantes da vida por conta das crises que duram de 4 a 72 horas. E o pior: muitos fazem uso abusivo de analgésicos, o que significa que tomam mais de dois comprimidos do medicamento por semana.

Estima-se que as crises de enxaqueca comprometam 1,4% do total de anos de vida saudável do paciente. A dor de cabeça em geral é latejante e unilateral e pode mudar de lado; dependendo da intensidade da crise, a pessoa pode ficar impossibilitada de realizar suas atividades habituais e, na fase crítica, desenvolver sintomas como intolerância à luz, aos ruídos e a odores, além de náusea e vômito. Movimentos bruscos do crânio e esforços físico e mental também podem agravar o sofrimento durante a fase aguda.

“Náuseas e vômitos são frequentes porque durante a crise ocorre uma estase gástrica, ou seja, a digestão e absorção do que foi ingerido são suspensas. Por isso o paciente se sente enjoado”, completa a dra. Célia Roesler, vice-coordenadora do Departamento Científico de Cefaleia da Academia Brasileira de Neurologia.

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Ubrogepant (Ubrelvy; Allergan) para o tratamento agudo de enxaqueca com ou sem aura em adultos, tornando-o o primeiro antagonista do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina oral (CGRP) para essa indicação.

Ao contrário dos medicamentos mais antigos para enxaqueca, o UBRELVY é o primeiro comprimido desse tipo a bloquear diretamente a proteína do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP) que, acredita-se, desempenha um papel importante nos ataques de enxaqueca, causando dor e inflamação.

O UBRELVY é um antagonista do receptor CGRP, o que significa que ele foi projetado para impedir que essas proteínas se liguem às terminações nervosas sensoriais.

O CGRP tem um papel fundamental na fisiopatologia da enxaqueca. É um potente vasodilatador endógeno, localizado predominantemente em neurônios sensoriais e em terminações nervosas perivascular do sistema nervoso central. Em crises de enxaqueca, ele parece mediar a transmissão da dor trigeminovascular dos vasos intracranianos, bem como o componente vasodilatador da inflamação neurogênica.

É descrito a elevação dos níveis de CGRP no sangue venoso durante ataques de enxaqueca e que níveis elevados de CGRP foram normalizados em pacientes com enxaqueca após a administração do agonista do receptor de serotonina (sumatriptano), sugerindo que os triptanos possam agir para controlar a enxaqueca, pelo menos em parte, bloqueando a liberação de CGRP. Esses e outros dados estabeleceram que a liberação de CGRP desempenha um papel causal na crise de enxaqueca.

No BRASIL os pacientes podem ter acesso a este medicamento através da importação por pessoa física, mediante a apresentação da prescrição médica e alguns documentos pessoais.

A Primedicin pode assessorar a importação do medicamento UBRELVY, consulte-nos para mais informações.

UBRELVY (ubrogepant) é um medicamento e seu uso pode oferecer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.

 

Fontes:

https://www.ubrelvy.com/why-ubrelvy

https://pebmed.com.br/ubrogepant-nova-geracao-de-drogas-no-tratamento-da-enxaqueca-aguda/

https://drauziovarella.uol.com.br/mulher-2/enxaqueca-4/