KRAZATI e câncer de pulmão: entenda como funciona

O KRAZATI, cujo princípio ativo é o adagrasib, é um medicamento de terapia-alvo utilizado no tratamento de determinados casos de câncer de pulmão. Ele foi desenvolvido para pacientes cujas células tumorais apresentam uma alteração específica no gene KRAS, conhecida como mutação KRAS G12C.

Diferentemente de medicamentos que atuam de maneira mais ampla sobre as células que se multiplicam rapidamente, o adagrasib foi desenvolvido para atingir uma alteração molecular específica presente no tumor. Dessa forma, o tratamento depende da identificação dessa mutação por meio de um teste adequado.

Para que serve o KRAZATI?

O KRAZATI é indicado para adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático que apresentam a mutação KRAS G12C e cuja doença tenha progredido após pelo menos uma terapia sistêmica anterior. Essa é a indicação atualmente autorizada na União Europeia e também aprovada pela FDA para o câncer de pulmão.

O câncer de pulmão de não pequenas células é o tipo mais frequente de câncer de pulmão e engloba diferentes subtipos de tumores. Em parte dos pacientes, alterações genéticas específicas podem estimular o crescimento descontrolado das células cancerígenas.

Por isso, a realização de testes moleculares é importante para identificar alterações que possam ser alvo de terapias específicas.

O que é a mutação KRAS G12C?

O KRAS é um gene envolvido na comunicação responsável por controlar o crescimento e a divisão das células. Quando ocorre uma alteração nesse gene, a proteína produzida por ele pode permanecer ativada de maneira anormal, contribuindo para a multiplicação das células tumorais.

A mutação KRAS G12C é uma alteração específica do KRAS. Ela pode ser encontrada em uma parcela dos pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células, principalmente em adenocarcinomas.

Para utilizar o KRAZATI, é necessário confirmar a presença dessa mutação por um teste apropriado. A FDA também reconhece testes específicos utilizados para identificar pacientes com tumores que apresentam KRAS G12C.

Como o KRAZATI funciona?

O princípio ativo do KRAZATI, o adagrasib, é um inibidor direcionado à proteína KRAS G12C.

O medicamento se liga à forma mutada da proteína e impede que ela continue transmitindo os sinais que favorecem o crescimento das células cancerígenas. Com a interrupção dessa sinalização, o tratamento pode dificultar a multiplicação e a sobrevivência das células tumorais.

Por atuar especificamente sobre uma alteração molecular, o KRAZATI é considerado uma terapia-alvo.

Como o KRAZATI é utilizado?

O KRAZATI é administrado por via oral. Os comprimidos disponíveis contêm 200 mg de adagrasib, e as apresentações incluem embalagens com 120 ou 180 comprimidos.

A dose recomendada para adultos com câncer de pulmão de não pequenas células com mutação KRAS G12C é de 600 mg duas vezes ao dia. O tratamento normalmente é mantido enquanto houver benefício clínico e os efeitos adversos forem considerados controláveis pelo médico.

O comprimido pode ser tomado com ou sem alimentos. Eventuais reduções ou interrupções da dose podem ser necessárias dependendo da tolerabilidade e das condições clínicas do paciente.

Quais são os efeitos colaterais?

Entre as reações adversas mais frequentemente observadas estão diarreia, náuseas, vômitos, cansaço, anemia, redução do apetite, inchaço, tontura e alterações nos níveis de creatinina e enzimas do fígado. Também pode ocorrer redução da concentração de sódio no sangue.

O tratamento exige acompanhamento médico porque o adagrasib também pode estar relacionado a efeitos adversos mais importantes, incluindo alterações hepáticas, problemas gastrointestinais e alterações do ritmo cardíaco.

Além disso, o KRAZATI pode interagir com diversos outros medicamentos. Por isso, o médico deve ser informado sobre todos os remédios, suplementos e outros tratamentos utilizados pelo paciente.

Quais resultados foram observados nos estudos?

A aprovação do KRAZATI para câncer de pulmão foi baseada, entre outros dados, nos resultados do estudo KRYSTAL-1, que avaliou pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células avançado ou metastático portadores da mutação KRAS G12C e que já haviam recebido tratamentos anteriores.

Na análise principal envolvendo 116 pacientes, 41,4% apresentaram resposta ao tratamento, caracterizada por redução parcial ou completa do tumor, e a duração média da resposta foi de aproximadamente 8,5 meses.

Esses resultados não significam que o KRAZATI cure o câncer. O objetivo da terapia é controlar a doença, reduzir ou estabilizar o tumor e, quando possível, prolongar o período sem progressão da doença.

KRAZATI também é utilizado para câncer colorretal?

O adagrasib chegou a ter uma indicação nos Estados Unidos, em combinação com cetuximabe, para determinados pacientes com câncer colorretal metastático portadores da mutação KRAS G12C.

Entretanto, é importante considerar a atualização regulatória: a FDA retirou essa indicação acelerada em 1º de setembro de 2026. Portanto, essa indicação não deve ser apresentada atualmente como uma indicação FDA vigente.

Quem fabrica o KRAZATI?

O KRAZATI foi originalmente desenvolvido pela Mirati Therapeutics e atualmente está associado à Bristol Myers Squibb, que aparece como responsável pelo produto em informações regulatórias e na apresentação comercial. Na União Europeia, o titular da autorização de comercialização é a Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG.

Importação do KRAZATI

Para pacientes que possuem indicação médica e precisam de um medicamento que não esteja disponível para aquisição regular no Brasil, a importação pode ser uma alternativa, desde que sejam observados os requisitos legais e sanitários aplicáveis.

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