Câncer de pulmão: conheça o tratamento com XALKORI

O XALKORI, cujo princípio ativo é o crizotinibe, é um medicamento utilizado no tratamento de determinados tipos de câncer que apresentam alterações genéticas específicas. Ele pertence à classe das terapias-alvo e atua sobre proteínas envolvidas no crescimento e na multiplicação das células tumorais.

O medicamento é utilizado principalmente em pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) avançado cujos tumores apresentam alterações nos genes ALK ou ROS1. Na União Europeia, o XALKORI também possui indicações pediátricas específicas para alguns tumores ALK-positivos.

O que é o XALKORI?

O XALKORI é um medicamento antineoplásico que contém crizotinibe como princípio ativo.

Diferentemente de alguns tratamentos que atuam de maneira mais ampla sobre as células que se multiplicam rapidamente, o crizotinibe é uma terapia direcionada. Ele foi desenvolvido para bloquear determinadas proteínas que apresentam atividade anormal em células tumorais com alterações específicas.

Por isso, antes do início do tratamento, é necessário confirmar se o tumor apresenta a alteração genética que torna o paciente elegível ao medicamento.

Para que serve o XALKORI?

O XALKORI é indicado para determinados pacientes com:

– câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) avançado ALK-positivo;

– câncer de pulmão de não pequenas células avançado ROS1-positivo.

Na União Europeia, o medicamento também é indicado para pacientes pediátricos de 1 a menos de 18 anos com linfoma anaplásico de grandes células sistêmico ALK-positivo recidivado ou refratário e para determinados casos de tumor miofibroblástico inflamatório ALK-positivo que não pode ser removido cirurgicamente.

A indicação pode variar conforme o país e as aprovações regulatórias locais.

O que são ALK e ROS1?

ALK e ROS1 são genes que produzem proteínas pertencentes a uma família de receptores envolvidos na comunicação e no crescimento celular.

Em alguns tumores, alterações nesses genes podem fazer com que essas proteínas permaneçam excessivamente ativas. Como consequência, podem estimular a multiplicação e a sobrevivência das células cancerígenas.

Por isso, exames específicos são realizados para identificar se o tumor apresenta uma alteração ALK ou ROS1 antes de iniciar o tratamento com crizotinibe.

Como o XALKORI age?

O princípio ativo crizotinibe é um inibidor de tirosina-quinase.

Sua principal ação é bloquear a atividade de proteínas como ALK e ROS1 quando elas estão anormalmente ativadas. Ao interferir nessas vias de sinalização, o medicamento pode reduzir os estímulos responsáveis pelo crescimento e pela disseminação das células tumorais.

Dessa maneira, o XALKORI atua de forma direcionada sobre determinadas alterações presentes nas células cancerígenas.

Como o XALKORI é utilizado?

Para adultos com câncer de pulmão de não pequenas células ALK-positivo ou ROS1-positivo, a dose recomendada na informação de produto europeia é de 250 mg duas vezes ao dia, totalizando 500 mg por dia. O medicamento é administrado por via oral de forma contínua.

O tratamento deve ser iniciado e acompanhado por um médico especializado em medicamentos contra o câncer.

Dependendo da resposta ao tratamento e da ocorrência de efeitos adversos, o médico pode interromper temporariamente o uso ou reduzir a dose.

O tratamento normalmente continua enquanto houver benefício clínico e a doença não apresentar progressão ou enquanto os efeitos adversos não exigirem sua interrupção.

Quais são os efeitos colaterais?

Os efeitos adversos podem variar de acordo com o paciente e a indicação.

Entre os efeitos observados com maior frequência em adultos com câncer de pulmão ALK- ou ROS1-positivo estão:

– alterações visuais;

– náusea;

– diarreia;

– vômitos;

– constipação;

– inchaço;

– cansaço;

– redução do apetite;

– tontura;

– neuropatia;

– aumento das enzimas do fígado.

Entre as reações mais importantes que exigem acompanhamento médico estão lesão hepática, pneumonite, neutropenia e prolongamento do intervalo QT, uma alteração que pode afetar a atividade elétrica do coração.

Alterações da visão também são conhecidas durante o tratamento. Em pacientes pediátricos, autoridades regulatórias destacaram a necessidade de monitoramento de possíveis alterações visuais, incluindo casos graves.

XALKORI tem cura para o câncer?

O XALKORI não deve ser considerado uma cura para o câncer.

Seu objetivo é controlar a doença em pacientes cujos tumores apresentam as alterações moleculares para as quais o crizotinibe é indicado. Os estudos demonstraram redução ou controle da progressão da doença em determinados grupos de pacientes, mas a resposta varia individualmente.

No câncer de pulmão ALK-positivo, por exemplo, estudos avaliados pela EMA demonstraram maior tempo sem progressão da doença em pacientes tratados com XALKORI® em comparação com determinados tratamentos de quimioterapia.

Quem pode utilizar o XALKORI?

A indicação depende principalmente do tipo de tumor, estágio da doença, alterações genéticas encontradas e histórico de tratamentos.

No caso do câncer de pulmão, é fundamental confirmar a presença da alteração ALK ou ROS1 por meio de um teste apropriado antes do início do tratamento.

Por ser um medicamento antineoplásico de prescrição, a decisão sobre seu uso deve ser feita pelo oncologista responsável pelo tratamento.

Quem fabrica o XALKORI?

O XALKORI é um medicamento da Pfizer. Na União Europeia, o titular da autorização de comercialização é a Pfizer Europe MA EEIG.

O medicamento está disponível em diferentes apresentações, incluindo cápsulas de 200 mg e 250 mg, além de formulações em grânulos para abertura da cápsula em determinadas indicações pediátricas.

Importação do XALKORI para o Brasil

Quando um paciente possui indicação médica para um medicamento específico, mas precisa recorrer a uma apresentação ou origem internacional, a importação pode ser realizada observando as exigências sanitárias e a documentação necessária.

A Primedicin Assessoria em Importação de Medicamentos auxilia pacientes no processo de importação legal de medicamentos, facilitando o acesso ao tratamento com segurança, agilidade e conformidade com a legislação.

Para consultar disponibilidade e valores do XALKORI (crizotinibe), é possível entrar em contato com a equipe da Primedicin.

Fontes

• European Medicines Agency (EMA)
• FDA – Orphan Drug Designations and Approvals