Hemofilia A: tratamento preventivo com FREHEMGO

O FREHEMGO, cujo princípio ativo é o denecimig, é um medicamento desenvolvido para a prevenção de episódios de sangramento em pessoas com hemofilia A, uma doença hereditária que afeta a capacidade de coagulação do sangue.

Desenvolvido pela Novo Nordisk, o medicamento representa uma nova abordagem para o tratamento preventivo da hemofilia A, pois imita a função de uma proteína essencial para a coagulação. Seu objetivo é reduzir a frequência dos sangramentos e ajudar os pacientes a manter uma rotina com menos episódios hemorrágicos.

Em setembro de 2026, o Comitê de Medicamentos para Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou sua aprovação na União Europeia. O medicamento também recebeu aprovação na Arábia Saudita e consta como aprovado no Canadá. A recomendação europeia, por sua vez, não equivale à autorização final da Comissão Europeia.

O que é a hemofilia A?

A hemofilia A é uma doença genética caracterizada pela deficiência ou ausência do fator VIII, uma proteína importante para a formação de coágulos sanguíneos.

Quando essa proteína não funciona adequadamente, o organismo apresenta maior dificuldade para interromper sangramentos. A condição pode provocar hemorragias prolongadas após ferimentos, sangramentos espontâneos e episódios de sangramento nas articulações e nos músculos.

A doença afeta principalmente homens, embora mulheres também possam apresentar manifestações clínicas. A gravidade varia de acordo com a quantidade de fator VIII disponível no organismo.

A hemofilia A é uma condição crônica. O tratamento busca prevenir sangramentos, evitar complicações e preservar a mobilidade e a qualidade de vida dos pacientes.

Para que serve o FREHEMGO?

O FREHEMGO é indicado para a profilaxia de episódios hemorrágicos em pacientes com hemofilia A, incluindo pessoas que desenvolveram inibidores contra o fator VIII e aquelas que não apresentam esses inibidores, mas possuem doença grave ou moderada que exige tratamento preventivo.

A indicação recomendada na Europa abrange crianças, adolescentes e adultos, com utilização definida de acordo com a avaliação médica e as características de cada paciente.

Diferentemente de um medicamento utilizado apenas para controlar um sangramento já iniciado, o FREHEMGO foi desenvolvido para ser administrado regularmente, com o objetivo de prevenir ou reduzir a ocorrência de novos episódios.

Como o FREHEMGO funciona?

O princípio ativo denecimig é um anticorpo biespecífico que imita a função do fator VIII ativado, conhecido como FVIIIa.

Em condições normais, o fator VIIIa auxilia a interação entre os fatores IXa e X, favorecendo uma sequência de reações que resulta na formação de trombina e, posteriormente, de um coágulo sanguíneo.

O denecimig aproxima os fatores IXa e X na superfície das plaquetas ativadas, facilitando a ativação do fator X e contribuindo para a formação do coágulo.

Dessa maneira, o medicamento busca compensar parte da função que está comprometida na hemofilia A. Seu mecanismo de ação independe da presença ou ausência de inibidores contra o fator VIII, uma característica importante para pacientes que apresentam essa complicação.

Como o medicamento é administrado?

O FREHEMGO é administrado por injeção subcutânea, ou seja, sob a pele. Está previsto em apresentações de solução injetável em caneta preenchida, com concentrações de 1,6 mg, 4 mg, 9 mg, 20 mg e 46 mg.

Uma característica do medicamento é a possibilidade de diferentes intervalos de administração: semanal, a cada duas semanas ou mensalmente. A escolha depende do peso corporal, do esquema terapêutico e da avaliação do médico responsável.

O tratamento deve ser iniciado sob supervisão de um profissional de saúde com experiência em hemofilia e distúrbios hemorrágicos. A dose e a frequência não devem ser alteradas sem orientação médica.

Quais são os possíveis efeitos colaterais?

Entre os efeitos adversos relatados estão reações no local da aplicação, como vermelhidão e coceira, além de febre, dor de cabeça e infecções das vias respiratórias superiores.

Também foram observados aumentos de determinados marcadores laboratoriais relacionados à coagulação, como o fragmento 1+2 da protrombina e o dímero D. Esses resultados precisam ser avaliados pelo profissional de saúde no contexto clínico do paciente.

Como o medicamento interfere no processo de coagulação, o acompanhamento médico é essencial para avaliar sua eficácia, identificar possíveis complicações e orientar a utilização de outros tratamentos hemostáticos quando necessários.

Quais resultados foram observados nos estudos clínicos?

A avaliação do FREHEMGO foi baseada no programa de estudos clínicos FRONTIER, que investigou sua eficácia e segurança em diferentes grupos de pacientes com hemofilia A.

No estudo FRONTIER 2, o denecimig demonstrou redução significativa da taxa anualizada de sangramentos em comparação com tratamentos preventivos anteriores com fatores de coagulação e com o tratamento realizado apenas quando necessário.

Nos estudos do programa, as taxas médias anualizadas de sangramento foram geralmente inferiores a um episódio nos grupos avaliados, e uma parcela considerável dos participantes não apresentou sangramentos tratados durante os períodos analisados. Os resultados em crianças com menos de 12 anos também foram consistentes com os observados em adolescentes e adultos.

Esses resultados indicam potencial para reduzir a frequência dos sangramentos, mas não significam que o medicamento cure a hemofilia A. O objetivo é prevenir episódios hemorrágicos e diminuir as complicações associadas à doença.

Quem fabrica o FREHEMGO?

O FREHEMGO foi desenvolvido pela Novo Nordisk, empresa farmacêutica internacional com atuação em tratamentos para doenças crônicas e condições especializadas, incluindo distúrbios da coagulação.

A empresa é responsável pelo desenvolvimento do denecimig e pelos processos de registro e disponibilização do medicamento nos mercados em que ele recebe autorização.

Quanto custa o FREHEMGO?

O custo pode variar de acordo com a apresentação, a dose prescrita, o país de aquisição, a disponibilidade comercial e os intervalos de administração. Além disso, como o tratamento é individualizado, a quantidade necessária depende das características de cada paciente.

Para estimar o custo de uma eventual importação, é necessário confirmar a apresentação disponível, a quantidade de unidades necessária e os valores praticados pelo fornecedor.

Importação do FREHEMGO

Quando um medicamento não está disponível para aquisição regular no Brasil, a importação pode ser uma alternativa para pacientes que possuem indicação médica, desde que sejam cumpridos os requisitos legais e sanitários aplicáveis.

A Primedicin Assessoria em Importação de Medicamentos assessora a importação legal de medicamentos, facilitando o acesso a tratamentos quando eles não estão disponíveis no Brasil. Conte com nossa equipe para acessar seu tratamento com segurança, agilidade e conformidade com a legislação.

Para saber mais sobre a possibilidade de importação do FREHEMGO (denecimig), entre em contato com nossa equipe e consulte valores.

Primedicin Assessoria em Importação de Medicamentos
Telefone: (11) 94748-5506