Reduzindo crises convulsivas em pacientes com epilepsia com o FINTEPLA

O FINTEPLA é um medicamento cujo princípio ativo é a fenfluramine, desenvolvido pela UCB para o tratamento de formas raras e graves de epilepsia. Atualmente, o medicamento é aprovado para pacientes com síndrome de Dravet, síndrome de Lennox-Gastaut (LGS) e, em alguns países, para outras síndromes epilépticas específicas conforme aprovação das autoridades regulatórias. O FINTEPLA tem demonstrado reduzir significativamente a frequência das crises convulsivas, contribuindo para uma melhor qualidade de vida dos pacientes e de seus familiares.

O que é a síndrome de Dravet?

A síndrome de Dravet é uma forma rara de epilepsia genética que geralmente começa durante o primeiro ano de vida.

A doença é causada, na maioria dos casos, por alterações no gene SCN1A, responsável pelo funcionamento adequado das células nervosas. As crises costumam ser frequentes, prolongadas e difíceis de controlar, podendo comprometer o desenvolvimento neurológico, a aprendizagem, a fala e a coordenação motora.

O FINTEPLA também é indicado para pacientes com síndrome de Lennox-Gastaut, outra epilepsia grave caracterizada por diferentes tipos de crises e atraso no desenvolvimento.

Quais são os principais sintomas?

Os sintomas podem variar conforme a síndrome epiléptica, mas geralmente incluem:

– Crises convulsivas frequentes;

– Convulsões prolongadas;

– Atraso no desenvolvimento;

– Dificuldade para aprender;

– Problemas de equilíbrio e coordenação;

– Alterações na fala;

– Déficit cognitivo;

– Maior risco de estado de mal epiléptico.

Qual a faixa etária e o sexo mais afetados?

A síndrome de Dravet costuma surgir antes dos 12 meses de idade, enquanto a síndrome de Lennox-Gastaut geralmente é diagnosticada entre 1 e 8 anos.

Ambas acometem meninos e meninas em proporções semelhantes.

A doença tem cura?

Atualmente, essas síndromes epilépticas não possuem cura.

O tratamento busca reduzir a frequência e a intensidade das crises, diminuir o risco de complicações e favorecer o desenvolvimento e a qualidade de vida do paciente.

Como o medicamento FINTEPLA age?

O mecanismo de ação completo da fenfluramina ainda não é totalmente compreendido, mas sabe-se que ela aumenta a atividade da serotonina e também atua sobre o receptor sigma-1, ajudando a reduzir a hiperatividade elétrica das células nervosas responsável pelas crises convulsivas.

Em linguagem simples, esse remédio ajuda o cérebro a controlar melhor os sinais elétricos, diminuindo a quantidade e a gravidade das crises de epilepsia.

O medicamento é administrado por via oral, em solução líquida, com a dose ajustada conforme o peso do paciente. Estudos clínicos demonstraram reduções expressivas na frequência das crises em pacientes com síndrome de Dravet e síndrome de Lennox-Gastaut, inclusive em pessoas que já utilizavam outros medicamentos anticonvulsivantes.

Sobre o fabricante

O FINTEPLA foi desenvolvido pela Zogenix, empresa posteriormente adquirida pela UCB, que atualmente é responsável por sua comercialização mundial.

O medicamento recebeu aprovação da U.S. Food and Drug Administration (FDA) em 2020 para síndrome de Dravet e, posteriormente, teve sua indicação ampliada para síndrome de Lennox-Gastaut. Também foi aprovado pela European Medicines Agency (EMA), consolidando-se como uma importante opção terapêutica para epilepsias raras e de difícil controle.

Qual o preço do FINTEPLA?

Os valores podem variar conforme a cotação da moeda, a dose utilizada e a disponibilidade internacional.

O medicamento FINTEPLA (fenfluramina) pode ser importado para pessoa física por meio da Primedicin Assessoria em Importação de Medicamentos. Consulte disponibilidade, documentação necessária e valores atualizados para importação.

Fontes consultadas

• U.S. Food and Drug Administration (FDA)
• European Medicines Agency (EMA)
• UCB