UPLIZNA (Inebilizumabe): o que é, para que serve e como funciona

O UPLIZNA é um medicamento cujo princípio ativo é o inebilizumabe (inebilizumab), um anticorpo monoclonal desenvolvido para o tratamento de doenças autoimunes raras. Inicialmente aprovado para o tratamento da doença do espectro da neuromielite óptica (NMOSD) em pacientes positivos para o anticorpo anti-aquaporina-4 (AQP4-IgG), o medicamento também recebeu aprovações posteriores para doença relacionada à imunoglobulina G4 (IgG4-RD) e miastenia gravis generalizada (gMG) em pacientes com anticorpos específicos.

O UPLIZNA representa um importante avanço por atuar diretamente sobre as células do sistema imunológico responsáveis pela produção dos anticorpos que desencadeiam essas doenças.

O que é a neuromielite óptica?

A doença do espectro da neuromielite óptica (NMOSD) é uma doença autoimune rara em que o sistema imunológico passa a atacar estruturas do sistema nervoso central, principalmente os nervos ópticos e a medula espinhal.

As crises inflamatórias podem causar perda da visão, fraqueza muscular, alterações da sensibilidade e dificuldade para caminhar. Sem tratamento adequado, a doença pode provocar sequelas permanentes e incapacidade física.

Embora o UPLIZNA também seja indicado para outras doenças autoimunes, a NMOSD continua sendo sua indicação mais conhecida.

Quais são os principais sintomas?

Os sintomas variam conforme a doença tratada, mas na neuromielite óptica costumam incluir:

• Perda parcial ou total da visão;
• Dor nos olhos;
• Fraqueza nos braços e pernas;
• Dormência ou formigamento;
• Dificuldade para caminhar;
• Alterações no controle da bexiga e do intestino;
• Dor intensa na coluna.

As crises podem deixar sequelas permanentes caso não sejam tratadas rapidamente.

Qual a faixa etária e o sexo mais afetados?

A neuromielite óptica pode surgir em qualquer idade, porém é mais frequentemente diagnosticada entre 30 e 50 anos.

A doença acomete principalmente mulheres, que representam cerca de 80% a 90% dos casos positivos para o anticorpo anti-AQP4.

A doença tem cura?

Atualmente, a neuromielite óptica não possui cura.

O tratamento tem como objetivo reduzir o número de crises, prevenir novos danos ao sistema nervoso e preservar a capacidade funcional e a qualidade de vida do paciente.

Como o medicamento UPLIZNA age?

O UPLIZNA é um anticorpo monoclonal que reconhece uma proteína chamada CD19, presente na superfície dos linfócitos B, células do sistema imunológico responsáveis pela produção de anticorpos.

Ao se ligar ao CD19, o medicamento elimina essas células B, reduzindo a produção dos autoanticorpos que atacam tecidos saudáveis.

Em linguagem simples, esse remédio ajuda a impedir que o próprio sistema imunológico continue atacando o organismo, reduzindo as crises e retardando a progressão da doença.

O medicamento é administrado por infusão intravenosa. O tratamento começa com duas aplicações, realizadas com intervalo de duas semanas, seguidas por uma dose de manutenção a cada seis meses. Antes de cada infusão, o paciente recebe medicamentos para reduzir o risco de reações durante a aplicação.

Nos estudos clínicos, o inebilizumabe reduziu significativamente o risco de novas crises em pacientes com neuromielite óptica. Em estudos mais recentes, também demonstrou benefícios importantes na doença relacionada à IgG4 e na miastenia gravis generalizada.

Sobre o fabricante

O UPLIZNA é comercializado globalmente pela Amgen, uma das maiores empresas de biotecnologia do mundo. O medicamento foi originalmente desenvolvido pela Viela Bio, empresa posteriormente adquirida pela Horizon Therapeutics, que passou a integrar a Amgen.

A companhia continua expandindo as indicações do inebilizumabe. Em 2025, o medicamento tornou-se o primeiro tratamento aprovado pela FDA para a doença relacionada à imunoglobulina G4 (IgG4-RD) e também recebeu aprovação para determinados pacientes com miastenia gravis generalizada, ampliando seu uso no tratamento de doenças autoimunes raras.

Qual o preço do UPLIZNA?

Os valores podem variar conforme a cotação do dólar, o protocolo médico e a disponibilidade internacional.

O medicamento UPLIZNA (inebilizumabe) pode ser importado para pessoa física por meio da Primedicin Assessoria em Importação de Medicamentos. Consulte disponibilidade, documentação necessária e valores atualizados para importação.

Fontes consultadas

• U.S. Food and Drug Administration (FDA)
• European Medicines Agency (EMA)
• Amgen